Zdravila za hujšanje in uravnavanje krvnega sladkorja, ki so v zadnjih letih postala globalni fenomen, se soočajo z resnimi pravnimi izzivi. V Združenih državah Amerike so pacienti vložili že več kot štiri tisoč tožb proti farmacevtskima velikanoma Novo Nordisk in Eli Lilly. Tožniki trdijo, da podjetji nista ustrezno opozorili na hude in dolgotrajne stranske učinke zdravil, kot sta Ozempic in Wegovy.
Med najtežjimi posledicami navajajo gastroparezo oziroma ohromelost želodca, zaporo črevesja in celo izgubo vida. Pravni analitiki ocenjujejo, da bi skupna finančna odgovornost podjetij lahko presegla dve milijardi dolarjev.
Sodni postopki in tveganje za slepoto
Ameriški sodni svet za večokrožne pravde je pred kratkim odločil, da bo združil veliko število tožb v ločen pravni postopek. Zvezno sodišče v Philadelphii bo tako obravnavalo primere pacientov, ki so med jemanjem teh zdravil razvili resne zaplete z očmi. Sodnica Karen Marston bo te postopke vodila ločeno od tistih, ki se nanašajo na težave s prebavili, saj primeri temeljijo na drugačnih medicinskih dokazih.
Nove tožbe posebej izpostavljajo povezavo zdravil z redkim, a zelo resnim stanjem, imenovanim nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija. Pri tej motnji se zmanjša pretok krvi v vidni živec, kar lahko povzroči trajno poškodbo vida ali celo slepoto. Strokovnjaki opozarjajo, da zdravilo Wegovy prinaša bistveno večje tveganje za izgubo vida kot Ozempic, čeprav obe zdravili vsebujeta isto učinkovino semaglutid. Razlika očitno izvira iz odmerjanja, saj zdravniki Wegovy predpisujejo v večjih odmerkih. Pacienti, ki ga jemljejo, imajo približno petkrat večjo verjetnost za razvoj tako imenovane "možganske kapi očesa".
Zavrnitev očitkov in skokovita rast uporabe
Farmacevtski podjetji Novo Nordisk in Eli Lilly odločno zavračata vse obtožbe. Predstavniki podjetij poudarjajo, da so vsa znana tveganja, vključno s tveganjem za ohromelost želodca, jasno navedena v priloženi dokumentaciji zdravil. Hkrati opozarjajo, da ne morejo samostojno spreminjati opozoril ali sestave zdravil brez predhodne odobritve ameriške Agencije za hrano in zdravila (FDA). Podjetji sta si pred tem prizadevali, da bi sodišče vse tožbe združilo v en sam postopek, saj trdita, da gre za sorodna vprašanja o varnosti zdravil.
Poleg Ozempica in Wegovyja tožniki v sodnih dokumentih omenjajo tudi zdravili Saxenda in Trulicity. Vsa ta zdravila spadajo v skupino terapij GLP-1, ki posnemajo hormon za uravnavanje teka in prebave. Mehanizem upočasni praznjenje želodca in podaljša občutek sitosti, kar omogoča učinkovito hujšanje, a hkrati predstavlja vir nevarnih stranskih učinkov. Uporaba teh zdravil je v ZDA skokovito narasla. Nedavna študija kaže, da je tovrstna zdravila uporabljal že vsak četrti odrasli Američan, kar kaže na izjemne razsežnosti morebitnega javnozdravstvenega problema.
